药用原料是指用于制造药品的天然或合成的物质,包括植物、动物、矿物、微生物等。药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂,对药品质量起着至关重要的作用。
药用原辅料检测项目
成分检测、含量检测、定性定量分析、安全性、澄清度、结晶、粒度、比表面积、密度、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值、药典检测、毒理实验、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
药用原辅料检测标准(部分)
1、 363药典 四部-2020 9000 指导原则 9602 动物来源药用辅料指导原则
2、 498药典 四部-2015 药用辅料品名 十一画 黄原胶
3、 567药典 四部-2020 药用辅料品名 十一画 黄原胶
4、 362药典 四部-2020 9000 指导原则 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则
5、 337药典 四部-2015 9000 指导原则 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则
6、 889兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9601 药用辅料功能性指标研究指导原则
7、 364药典 四部-2020 9000 指导原则 9603 预混与共处理药用辅料质量控制指导原则