USP检测 美国药典USP88 生物相容性检测 第三方检测机构 飞凡检测

USP（United StatesPharmacopeia，美国药典）是一个非盈利的科学机构，它提供关于药品和食品补充剂的质量和安全性标准。USP检测指的是按照USP标准进行的一系列检测，这些检测用于确保药品、食品补充剂、以及某些医疗器械的质量和安全性。

1. USP成立和目的：USP成立于1820年，是一个独立的、非盈利性的非政府组织，旨在提供药品质量标准和检定方法的技术规定。

2. USP-NF组成：USP-NF由美国药典（USP）和国家处方集（NF）两个法定药品标准组成。USP提供原料药和制剂的质量标准，而NF提供辅料的质量标准。

3. USP药典内容：USP药典包括各论（具体成分或制剂的质量标准）、通则（多个各论中提到的测试和程序的详细说明）、凡例（提供术语定义和解释各论要求所需的信息）、参考信息等。

4. USP药典更新：USP药典每年更新，并且自2020年起完全转为在线发布，不再发布纸质版本。USP网站（http://www.uspnf.com）包含美国药典在线版、食品法案药典FCC，膳食补充剂法典、USP培训等内容。

5. USP检测项目：USP检测项目包括但不限于微生物检测、化学检测、物理检测等。例如，USP\u003c51\u003e测试评估防腐剂的抗菌效果，USP\u003c661.1\u003e和USP\u003c661.2\u003e分别针对塑料构造材料和整个包装系统的评估。

6. USP检测方法：USP还提供特定检测方法，如离子色谱法用于成盐药物中离子的鉴别8，以及紫外可见分光光度计的性能验证。

7. USP国际影响：USP标准不仅在美国使用，在全球超过140个国家得到应用，对国际制药行业有着广泛的影响。

8. USP在中国：鉴于中国作为药品、膳食补充剂和食品添加剂的全球制造基地，USP在中国设立了总部，并开展大中华地区的认证业务。

9. USPZui新版本：USP的Zui新版为USP39-NF34，而数据库中提到的Zui新版本为USP38-NF33。

10. USP合规性：USP还提供了确保测量纯水和注射用水电导率合规性的指南，如USP645。

USP检测是确保药品和相关产品符合既定质量标准的重要手段，对维护公共卫生和安全起着关键作用。