保健食品注册 保健食品备案 斑马鱼功效检测 功能性食品检测 飞凡检测

保健食品注册是指根据相关法规和标准，对保健食品进行安全性、功能性和质量可控性的系统评估过程。这一过程通常包括以下几个关键步骤：

1. 获取备案系统登录账号：国产保健食品备案人向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请。

2. 产品备案信息填报、提交：备案人通过备案管理信息系统逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，并提交相关材料。

3. 发放备案号、存档和公开：备案材料符合要求的，备案管理部门当场备案，发放备案号，并按照相关格式要求制作备案凭证。

4. 备案材料形式要求：备案材料应符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录》以及辅料、检验与评价等规章、规范性文件、强制性标准的规定。

5. 国产保健食品备案材料项目及要求：包括保健食品备案登记表、备案人主体登记证明文件、产品配方材料、产品技术要求材料等。

6. 进口保健食品备案材料项目及要求：除了国产保健食品备案所需材料外，还需提供产品生产国（地区）政府主管部门或法律服务机构出具的相关证明文件等。

7. 备案变更：对于已经备案的保健食品，需要变更备案凭证及附件中内容的，备案人应按申请备案的程序，向原备案机关提交相关资料及证明文件。

保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

注册申请应当提交包括保健食品注册申请表、申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书、注册申请人主体登记证明文件复印件、产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料、直接接触保健食品的包装材料种类、产品标签、说明书样稿、3个Zui小销售包装样品以及其他与产品注册审评相关的材料。

受理机构收到申请材料后，应当根据情况分别作出处理，包括即时告知不受理、作出不予受理决定、允许当场更正错误、告知需要补正的全部内容或受理注册申请。