肝素钠药品检测项目 肝素钠药品检测机构

肝素钠具有抗凝血的作用，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，临床上主要用来防治血栓形成或栓塞性疾病、各种原因引起的弥漫性血管内凝血；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中，及某些血液标本或器械的抗凝处理，下面，微谱为您介绍关于肝素钠检测方面知识。

肝素钠药品检测项目:

1.亚硝酸根含量

肝素钠的生产过程中使用了亚硝酸，而亚硝酸根是一种毒性物质，在人体特定的环境条件下，可以合成一种很强的化学致癌物——N-亚xiaojihuahewu，能够诱发几乎所有内脏器官的肿瘤。检测肝素钠中残留的亚硝酸根含量，对保证患者用药安全具有重要意义。目前欧洲药典使用离子色谱-安培检测法测定肝素钠中亚硝酸根含量，国内低分子肝素标准中使用化学方法对亚硝酸根进行限度检查，无含量测定。欧洲药典的方法未对样品进行前处理，肝素钠保留在色谱柱上，缩短柱寿命，且重现性较差。其中离子色谱法分离、电导检测器检测肝素钠中的亚硝酸根含量的方法，灵敏度高，线性、回收率、重现性好，可以延长色谱柱寿命。

2.多硫酸软骨素

肝素钠的离子色谱法鉴别（本方法符合2010版中国药典1 以及美国药典方法2 ） 肝素钠中多硫酸软骨素的测定是这次2010年中国药典中新增的肝素钠测定的内容，主要针对肝素钠以及肝素 钠注射液中多硫酸软骨素的鉴别以及含量确定，该方法也与美国药典方法相似。