药品溶剂残留检测

药品中残留溶剂的检测：

类人体致癌物，是指人体致癌物或环境危害物的溶剂，有silvhuatan、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、IC有苯、1,1,1-三氯乙烷5种应避免使用。

第二类为非遗传毒性动物致癌或可能导致神经毒等不可逆毒性，要求限制使用，如：甲醇、乙腈、氯仿、吡啶等。

第三类为低毒性溶剂，包括醋酸、丙酮、乙酸乙酯等。

药品中残留溶剂检测方法：

1、干燥失重法，需要几克样品才能达到0.1%的检测限。其缺点是非专属性，只能得到所有残留溶剂的总量，药品中的水分也会干扰测定

2、分光光度法，通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂。

3、气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中二氯苯、二氯甲烷、四氢呋喃的残留量。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度，适合于药品中残留溶剂的分析。

4、核磁共振光谱测定kekayin样品中残留的丙酮和yimi，苯、甲苯，在测定中还发现了以前在kekayin样品中未检测到的两种有机溶剂乙酸乙酯和二氯甲烷。

5、毛细管色谱柱，用于残留溶剂等微量有机化合物的分析，检测灵敏度高、操作简单。