USP 87检测 医疗器械检测 生物相容性检测 飞凡检测 第三方检测机构

2024-11-22 18:00 121.228.80.100 1次
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苏州飞凡检测科技有限公司
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产品详细介绍

USP87检测是用于评估医疗设备、药物包装材料等与人体直接或间接接触的弹性塑料和其他聚合物材料的体外细胞毒性的一种测试。这种测试的目的是确定这些材料在与哺乳动物细胞培养接触后的生物反应性,确保它们在临床使用中的安全性。测试方法包括琼脂扩散法(Agardiffusion Test)、直接接触法(Direct Contact Test)和洗脱法(Elution Test)。

琼脂扩散法适用于各种形状的弹性封闭体,通过将测试材料放在含有细胞的琼脂层上,观察材料中的溶出化学物质是否对细胞产生毒性影响。直接接触法则是将测试材料直接与细胞接触,观察细胞的反应。洗脱法则是通过模拟实际使用条件,用不同的萃取剂和条件萃取材料,将萃取物转移到细胞层中培养,观察细胞的反应。

进行USP87测试时,需要根据材料的特性、Zui终产品和预期用途来决定采用哪种测试方法或测试数量。如果材料在体外测试中未通过,则可能需要进行体内测试。测试样品的准备需要小心,以防止微生物和其他外来物质的污染。

送样要求可能包括提供一定面积或重量的样品,例如一个完整样品需150平方厘米或5克,或者三个完整样品,每个样品需50平方厘米或2克。实验室出具的测试报告可能会被多个国际认证机构和监管机构所认可,如欧盟的TUV、SGS等,以及美国的FDA、澳洲的TGA等。

需要注意的是,USP 87测试通常需要20至25个工作日来完成,具体时间可能会根据加急服务的要求而有所不同。如果需要进行USP87测试,建议联系专业的实验室进行详细的咨询和安排。


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成立日期2018年05月03日
法定代表人王跃华
注册资本1000
主营产品食品检测,化妆品检测,化工产品检测,电子产品检测,电气设备检测,电子元器件的上门检测,毒理试验,消毒产品认证
经营范围标准技术领域内的技术咨询服务;食品、化妆品、化工产品(不含危险品)、电子产品、电气设备、电子元器件的上门检测、技术开发、技术咨询;企业管理咨询;软件开发;网络科技领域内的技术开发。(前述经营项目中法律、行政法规规定前置许可经营、禁止经营的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:认证咨询;实验分析仪器销售;化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介飞凡集团是一家集检测、认证、服务于一体的综合性机构,旗下包括飞凡标准技术服务有限公司、飞凡实业有限公司、飞凡生物有限公司、戈公企业咨询管理有限公司、生物降解实验室、驱蚊实验室、毒理实验室等机构。可提供产品的防害虫检测、毒理性测试、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、产品环保认证等检测项目,竭诚为您服务!咨询电话:18051093356。科学、准确、高效、公正、改进方法科学:遵守国家有关法律、法规, ...
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