美瞳(彩色隐形眼镜)的急性眼刺激性检测是确保产品安全性的关键环节,旨在评估产品在接触眼睛时可能引起的即时刺激反应。这一过程遵循《化妆品安全技术规范》、ISO10993系列标准以及特定的国家标准,如GB/T 16886.10等,确保产品对眼睛的无害性。以下是检测的基本流程和关键要素:
试验原理:
通过观察实验动物(通常是新西兰家兔)的眼部反应,评估美瞳在接触眼球后是否引起可逆性炎性变化。
测试样品:
使用未经稀释的产品或根据产品说明配制的混合物,确保测试条件与实际使用一致。
动物选择:
选择健康成年家兔,因其眼部结构与人类相似,适合进行眼刺激性测试。
试验方法:
将美瞳直接应用于一只眼睛,另一只作为对照,观察不冲洗或冲洗后的反应。
观察时间点包括接触后6小时、24小时、48小时和72小时,以及后续的恢复期。
反应评估:
使用荧光素钠检查角膜损害,裂隙灯检查角膜透明度和虹膜纹理,记录结膜、角膜和虹膜的任何变化。
刺激强度分级:
根据观察到的反应,将刺激性分为微刺激性、轻刺激性、刺激性和腐蚀性,其中腐蚀性是Zui严重的反应。