接触镜（包括美瞳）的急性全身毒性检测是评估产品在意外摄入或通过皮肤吸收后可能对整个生物体产生即时有害影响的重要步骤。这一检测遵循ISO10993-11和GB/T 16886.11等国际及国家标准，确保产品的安全性。以下是该检测的基本框架和关键点：
试验目的：
确定接触镜材料或其浸提液在一次或短期重复接触后，是否会在体内引起急性毒性反应。
测试动物：
常选用小鼠或大鼠作为实验动物，因为它们对毒性的敏感性适中，且生理反应与人类有较好的相关性。
剂量选择：
通常通过腹腔注射或静脉注射进行，剂量设计需覆盖从无效应到可能产生毒性效应的范围，以确定LD50（半数致死剂量）。
观察时间：
注射后立即观察，并在24、48和72小时内持续监测，以及后续几天内观察动物的生存状态、行为变化和生理指标。
观察指标：
包括但不限于体重变化、临床症状、死亡率、血液学和生化参数的变化，以及解剖病理学检查。
对照组设置：
设置未接触测试物质的对照组，以区分任何观察到的效应是否由测试物质引起。
结果评价：
综合分析动物的存活率、临床症状、体重变化和组织病理学结果，判断接触镜材料的急性全身毒性。
安全评估：
结果用于评估产品在极端情况下的安全性，确保在非预期的摄入下，也不会对消费者造成严重伤害。
