接触性创面敷料的干态阻菌性检测是评估其在无渗出液或极少量渗出液条件下,防止细菌穿透的能力。根据YY/T0471.5-2017标准,干态阻菌性检测通常遵循以下步骤和原则:
试验准备:
使用标准菌种:粘质沙雷菌(Serratia marcescens),作为测试的指示菌。
准备营养琼脂培养基平板,用于检测细菌生长。
样品处理:
敷料样本保持干态,模拟创面无渗出液或外表面干燥的状态。
活力检查:
在用于活力检查的营养琼脂培养基平板上应有粘质沙雷菌生长,以验证试验的敏感性和有效性。
样品测试:
将敷料样本放置于特定的测试装置中,确保细菌无法从外部直接接触内表面。
将指示菌接种到敷料的外表面,模拟可能的外部污染情况。
采样分析:
对敷料的内表面进行采样,将样本接种到营养琼脂平板上培养。
对外表面采样分析,以确认没有外来污染。
结果评价:
如果内表面采样分析的营养琼脂平板上均无微生物生长,表明敷料符合干态阻菌性要求。
若内表面发现微生物生长,需鉴定是否为粘质沙雷菌。如果是,则试验不通过;如果不是,说明存在其他污染,试验结果无效。