YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》对医用胶带的剥离强度和持粘性检测有明确规定,以下为具体检测方法和要求:
剥离强度检测
测试原理:剥离强度是指从粘贴表面剥离医用胶带时所需的力量,用于评估胶带与皮肤或创面之间的粘附力,确保其在使用过程中不会因外力作用而轻易脱落。
测试仪器:推荐使用ETT-A电子拉力试验机或类似设备。
试样准备:选择符合标准的医用胶带样品,确保其宽度和长度满足测试要求。如果供试材料宽度不足25mm,则使用整个宽度;如果宽度大于25mm,则在25mm的试样宽度上进行试验。
测试环境:在标准大气压下,将试样放置在23±1℃、50±5%RH的环境中,进行状态调节至少24小时,以确保测试结果的准确性。
测试步骤:
将试样贴于不锈钢板的清洁表面中央,用滚子以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,以确保胶带与钢板之间的充分粘合。
立即用测力仪器(如DBL-01电子剥离试验机或MTT、ETT系列智能电子拉力试验机)测定从钢板剥离试样所需的力,施力角为180°,剥离速度为270mm/min~330mm/min。
观测并记录从第一个25mm长度处开始每30mm长度处的作用力,取六次读数的平均值作为Zui终结果。
结果判定:根据YY/T0148-2006标准,粘贴胶带每1cm宽度所需的平均剥离力应不小于1.0N。若测试结果低于此标准,则表明医用胶带的剥离强度不足,可能无法满足临床使用需求。
持粘性检测
测试原理:持粘性是指医用胶带在特定条件下保持粘贴状态的能力,旨在模拟胶带在患者体表或创面上的实际使用情况,评估其在一定温度和时间下的持粘性能。
测试仪器:推荐使用CZY-03医用胶带持粘性测试仪或类似设备。
试样准备:试验前以约30cm/s的速度展开胶带卷,裁取约60mm长的试片后立即进行试验。如果供试材料宽度不足25mm,则用整个宽度;如果宽度大于25mm,则在25mm的试样宽度上进行试验。
测试步骤:
将试样的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触,确保试样两边平行于钢板的长边,并使其悬于钢板端面以外。
用滚子以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并在标准大气压下停放10min。
在试样悬挂端按每厘米宽度0.8N(80g)贴一重物,记录贴重物后的试样端部下滑情况(不超过2.5mm)。
结果判定:根据YY/T0148-2006标准,医用胶带在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上的胶带顶端下滑应不超过2.5mm。