富港是亚马逊apass计划中国认可实验室,并获得国际ISTA及中国合格评定认可委员会(CNAS)资质,可提供ISTA 2A、ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E、ISTA 6A及ASTMD4169、GB、ISO等测试服务,致力于为企业减少包装,减少浪费,降低成本。公司资质齐全,you质服务,zhuan业技术团队,丰富经验案例。出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,医疗企业可用于CE认证NMPA&FDA注册,热烈可以现场莅临指导测试交流! 联系人谢经理
ZUI近两月接到几家药品企业的咨询,注册发补要求提交模拟运输验证,以前提交资料从没有过也没被发补这项验证不知道为什么这次会出现。现在随着国家对市场监管越来越严,法规的不断完善,以往需冷链要求的药品生产公司让冷链公司运往某些地方,通过采集温度曲线,来验证产品运输环境的符合性,这种方法我理解的是对冷链公司或其物流车对车内环境管控的稳定性更合适,在验证产品包装箱对产品的保护性这方面来说就有些片面了。以前有的企业是通过快递快递或者开车跑个多少距离的这些方法也逐步被可追溯,标准的验证方法所取代
欢迎各方朋友给我提供宝贵的个人看法!