经营第二类、第三类疗器械应当持有《疗器械经营企业许可证》。自2013年开始，经营企业许可证的审核、颁发和监管均由省监局下放至市级监部门执行。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场，江苏省逐步提高行业门槛，包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。
经营许可证办理流程分为三阶段完成：
第一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；
第二阶段：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；
第三阶段：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
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| 成立日期 | 2019年06月12日 | ||
| 法定代表人 | 魏燕超 | ||
| 主营产品 | 专业代办经营医疗机械经营许可证，公司注册，代理记账 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口；进出口代理；药品进出口；代理记账；药品批发；食品经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场调查；市场营销策划；信息技术咨询服务；企业管理；财务咨询；教育咨询服务（不含教育培训活动）；工商登记代理代办；税务服务；法律咨询（不包括律师事务所业务）；知识产权服务；餐饮管理；网络与信息安全软件开发；食品添加剂销售；电子产品销售；文具用品零售；文具用品批发；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；化妆品零售；化妆品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；网络设备销售；办公用品销售；眼镜销售（不含隐形眼镜）；服装服饰批发；服装服饰零售；机械设备销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用百货销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；贸易经纪；销售代理；国内贸易代理；软件开发；软件销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 合盛元有限公司是一家为医疗器械企业提供咨询服务的公司。公司致力于做专业的医疗器械企业服务机构，为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。本着专业、细致、服务的精神，公司成立以来业务已覆盖上海、江苏、浙江等地区。已帮助几十家各类医疗器械经营、生产企业取得了经营许可证、生产许可证、产品注册证和体系认证证书。并且组织超过百场培训，为客户解决了营销和管理难题，大大提高了产品销量、工作效率和工作 ... | ||
