代办江浙沪地区医疗器械经营许可证

我公司是一家有着多年工商资质及证照客户委托办理服务机构,从业多年来与工商、税务、等相关职能机构及会计师事务所有着良好沟通合作关系，凭借着一批具有很强的创新意识及创新能力的注册师团队和多年国内工商界的实际经验，对具有较为敏锐的观察力和判断力，并能很快把政府的各项政策法规转变为切实可行实施方案。N95医用防护口罩国内医疗器械分为II类，中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类医疗器械），实行分类管理，不同类别的医疗器械产品，其注册、备案、许可程序及要求也不一样，因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定产品分类是非常关键的。目前国内口罩依然处于紧缺状态，很多企业已经加入了口罩生产大军，着手办理国内在医疗器械注册证。我们来介绍下国内注册证，生产许可证的办理要求：I类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。II类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。III类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。