口罩要接受与欧洲标准EN14683中所述相同的测试，不同之处在于FDA认证还规定了对过滤活性成分（乳胶）和耐火性测试的过滤效率的测量。
美国标准ASTMF2100-11用于医用口罩的材料性能的标准规范描述了用于生产口罩的材料必须符合的测试和要求。不会对终产品进行几次测试，但是必须对不同材料进行终掩模中使用的方式一起进行测试。
构成口罩的材料的性能通过五个测试进行评估：
1.细菌适应效率
2.透气性（增量P）
3.耐溅水
4.颗粒过滤效率
5.防火测试
6.根据结果，将掩模分为三个等级。
ASTM F2100-2019
性能指标 | Level 1 Barrier | Level 2 | Level 3 |
BFE (%)细菌过滤效率 | ≥95 | ≥98 | ≥98 |
压差(mmH2O/cm2) | <5.0 | <6.0 | |
PFE(%) 颗粒过滤效率 | ≥95 | ≥98 | |
血透 | 80 | 120 | 160 |
阻燃 | Class 1 | Class 1 | Class 1 |
