果糖是葡萄糖的同分异构体,分子式为C6H12O6,存在于蜂蜜和大量水果中,在制药生产过程中可以作为片剂、糖浆、溶液剂中的矫味剂或甜味剂等,是一种常见的药用辅料,常用检测方法为滴定法,通过标定碱性酒石铜酸作为滴定液体,滴定样品中还原糖的浓度,当制剂中存在葡萄糖等其他成分,就不能使用滴定法单独定量检测,且滴定操作繁琐重现性差,需要更加精密的检测方法控制产品质量。
实验室查阅资料分享一种利用HPLC高效液相色谱检测复方制剂中果糖含量的方法,色谱条件选择氨基柱流动相:乙腈-水(85:15);流速:1.0mL/min;柱温:35℃;示差折光检测器;进样量:10μL。精密称取果糖对照品20mg,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,进样10μL,果糖与其他成分分离良好。
依次对方法学进行考察,分别精密量取对照品溶液2,4,6,8,10,20μL,进样测定。以峰面积(y)对进样量(x)进行线性回归,得到回归方程。结果表明进样量在0.8~8μg范围内与峰面积线性关系良好。精密量取同一份对照品溶液10μL,重复进样6次,测定峰面积。得到RSD,精密量取同一份供试品溶液,分别在不间内进样测定,供试品溶液稳定。
精密称取样品30mg,置于量瓶中用水溶解并稀释至刻度,精密称取配置好的供试品溶液10μL进样测定,结果表明该方法可以对制剂中的果糖单成分进行单独定量,方法较滴定法更为简单易操作,重现性好,仪器的精密度良好,能够对其中的果糖成分单独定量实现对制剂产品的有效质量控制。