产品环氧乙烷残留量测试方法
D1副试目的
确定产品消毒后启用时间,当新产品或原材料、消毒工艺改变可能影响产品理化性能时应予测试。
D2样品采集
环氧乙烷消毒后,立即从同一消毒批号的三个大包装中随机抽取一定量小包装样品,采样量至少应满足规定所雷测定次数的量(留一-定量在必要时进行复测用)。
分别于环氧乙烷消毒后24 h及以后每隔数天进行残留量测定,直至残留量降至本标准4.6所规定的标准值以下。
D3仪器与操作条件
仪器;气相色谐仪,氢焰检测器(FID)。
柱:Chromosorb 101 HP60--80日,玻璃柱长 2 m,3 mm。柱温.120c.检测器:150℃.
气化器:150℃.
载气量:氮气:35 mL./min.
氢气:35 mL/min。空气:350 ml./min。柱前压约为108 kPa。
D4操作步骤
D4.1标准配制
用100 mL玻璃针筒从纯环复乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气(重复放空二次,以排除原有空气),塞上橡皮头,用10mL针筒抽取上述100 mL针筒中纯环氧乙烷标准气10 mL,用氮气稀释到100 mL(可将10 mL标准气注入到已有90 mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成)。用同样的方法根据需要再逐级稀释2~3次(稀释1000~10000倍),作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度,稀释倍数和室温计算出*后标准气中的环氧乙烷浓度。
