无菌检测也称为生物测定，广义上讲就是微生物检测，其内容包括微生物限度检测、无菌检测、阳性对照及细胞内毒素检测、阴性对照等。无菌检测主要是对医疗器械、注射用水等进行检测，以检查是否存有活菌或所存在的活菌量是否在特定标准以下。
无菌检测的全过程应在洁净度A级单向流空气区域或隔离系统内进行，并严格遵守无菌操作，以防止微生物污染。无菌检测的方法主要包括以下几种：
微生物培养：将待检测的样本在无菌条件下接种到培养基上，在适宜的温度和湿度下培养一段时间，观察是否有菌落生长。如果有菌落生长，说明样本不是无菌的。
滤过法：适用于检测液体样本中的微生物。将液体样本通过孔径很小的滤器（如0.45微米），微生物被滤器截留，对滤膜进行培养，看是否有菌落生长。
显微镜检查：通过显微镜观察样本中是否存在细菌或其他微生物。
生化鉴定：对培养出的菌落进行生化实验，以确定微生物的种类。
分子生物学方法：如PCR（聚合酶链反应）、DNA序列分析等，可以用来检测微生物的基因，从而确定微生物的种类。
生物指示剂：使用已知的微生物（如枯草杆菌黑色变种）作为生物指示剂，检测无菌状态。如果指示菌生长，则说明环境或样本不是无菌的。
这些方法的基本原理是通过对样品进行处理和培养，观察和计数样品中的微生物数量，从而判断样品是否符合无菌标准。
在菌落计数法中，待测样品被接种在营养丰富的培养基上，微生物在培养基上生长形成菌落，通过对菌落进行计数，可以确定样品中的微生物数量。这种方法适用于各种食品、药品、化妆品等产品中的微生物检测。
膜过滤法则是将待测样品通过微孔过滤膜过滤，将膜上的微生物捕获并培养在培养基上，通过观察和计数膜上的微生物来判断样品的无菌状态。这种方法常用于检测水和空气中的微生物，以及医疗器械等物品表面上的微生物。
无菌检测在多个领域有广泛的应用，包括医疗卫生、食品工业、化妆品工业、生物工程、农业领域等。在医疗卫生领域，无菌检测用于确保医疗器械、药品和培养基等的无菌性，以防止交叉感染和传播疾病。在食品工业中，无菌检测用于检测食品、饮料和奶制品的微生物污染情况，确保食品的质量和安全性。
