TRA毒理学评估,全称为Toxicological RiskAssessment,是一种评估产品中每种成分的毒理特性以及成品中这些成分混合后的毒理特性,并结合产品在实际使用过程中暴露的情况,来评估可能产生的健康风险的方法。TRA的目的在于判断产品在相关用途下的人体健康安全性,并审核产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求。
TRA报告通常包含以下内容:
产品中每种成分各自的毒理特性。
成品中这些成分混合后的毒理特性。
产品在使用过程中暴露的特性和风险,这可能包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。
TRA被广泛应用于多个领域,包括但不限于:
玩具及婴童用品
文具及艺术材料
食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料
化妆品、个人护理用品、香水、纹身
纺织品、鞋类及皮革
日化用品,如空气清新剂、清洁剂、润滑油等
染料、涂料等浸渍产品
新型产品、绿色产品、DIY等。
进行TRA时,需要提交包括产品名称、样品、安全数据表(MSDS)、IFRA证书(如有添加香精)等相关材料。只有注册毒理师才有资格进行TRA评估并在出具的TRA报告上签字,这样的报告才有效并被国外买家认可。
TRA被视为动物测试的替代选择,具有速度快和成本较低的优势,并且帮助企业及时准确地定位产品中有害物质对健康的影响,为企业改良产品和优化设计提供合规参考依据。在某些情况下,如医疗器械的评估,TRA还包括了对产品成分、材料和预期用途的综合安全评估。