OECD 425急性经口毒性检测采用的是“Up-and-DownProcedure”(UDP,序贯法或上下移位法),这是一种更为高效的实验设计,用于评估化学品的急性经口毒性,并确定其半数致死剂量(LD50)的估计值。这种方法通过逐步调整剂量来减少所需的动物数量,能够提供足够的数据来分类化学品的急性毒性,符合3R原则(替代、减少、精炼)。
测试原理
剂量调整:UDP开始于一个预设的中间剂量,根据前一个动物的反应(生存或毒性表现)来决定下一个动物的剂量是增加还是减少。这种方法利用统计学原理来预测LD50,而不是通过多个剂量组的传统方法。
动物使用:与传统方法相比,UDP可能只需要少数动物(通常少于10只),就能达到分类目的,大大减少了动物的使用量。
观察与分类:对每只动物进行详细的临床观察,包括行为、生理反应和死亡情况。测试期间和之后的一段时间内,动物被密切监测。
结果分析:通过特定的算法,根据动物的反应来估算LD50的范围,从而对化学品进行急性毒性分类。
适用性
适用于初步评估化学品的急性毒性,尤其是当需要快速分类而不想进行大量动物测试时。
特别适合于毒性预计在中等范围的化学品,对于极高或极低毒性的物质可能需要额外的测试来确认。
法规背景
OECD425符合全球化学品统一分类和标签制度(GHS),是国际上推荐的急性毒性测试方法之一,旨在提高动物福利标准,确保化学品的安全信息准确可靠。各国在制定化学品安全法规时,会考虑这一测试方法来指导化学品的分类和标签。
通过UDP,研究人员能够在减少动物实验的获得关于化学品急性毒性的关键信息,这对于化学品的合理分类和安全使用至关重要。