OECD 420固定剂量法（Fixed Dose Procedure,FDP）是一种急性经口毒性测试方法，旨在评估化学品通过口服途径对实验动物（通常是小鼠或大鼠）的潜在毒性。这种方法是经济合作与发展组织（OECD）推荐的，用于确定化学品是否需要的急性毒性研究，特别是在预计毒性较低的情况下。FDP的设计目的是减少动物的使用量，提供足够的信息来分类化学品的急性毒性。
测试原理
剂量选择：该方法使用有限的剂量水平，通常包括一个基础剂量（如2000mg/kg），如果在基础剂量下没有观察到死亡或严重毒性反应，则可能不需要的剂量测试。
动物分配：一般使用单一性别（通常是雌性）的动物，每剂量组3只，以减少动物使用量。
观察期：施药后，动物被观察至少14天，以捕捉任何延迟出现的毒性效应。
结果分析：根据动物的反应，判断是否需要进行更高或更低剂量的测试，或者是否可以基于这些数据豁免更详细的毒性研究。
适用条件
当预测化学品的急性毒性分类为LD50大于2000 mg/kg时，FDP特别适用。
如果在基础剂量下观察到毒性反应，但没有死亡，可能需要进行更低剂量的测试。
若无明显毒性，可考虑豁免的急性毒性测试。
优点
减少动物使用，符合3R原则（替代、减少、精炼）。
简化测试程序，降低测试成本。
快速提供初步毒性信息，有助于化学品的初步分类和风险评估。
结果应用
测试结果用于化学品的急性毒性分类，指导其安全标签和使用说明的制定。如果确定化学品的毒性较低，可能不需要进行更复杂的毒性测试，从而加速产品上市进程，确保消费者和环境的安全。
法规背景
OECD420固定剂量法符合全球化学品统一分类和标签制度（GHS）的要求，是国际上广泛接受的急性毒性评估标准之一，帮助确保化学品的安全管理符合guojibiaozhun。
