YBB 00092002-2015标准针对口服液体药用高密度聚乙烯瓶的检测,主要关注以下几个关键性能指标:
外观:要求瓶子色泽均匀,表面光洁无变形,瓶口平整光滑,确保没有影响使用的物理缺陷。
鉴别:通过红外光谱法和密度测定来确认材料的正确性,确保使用的材料符合HDPE的标准。
密封性:
旋紧性:使用测力扳手确保瓶盖与瓶体的正确旋紧,避免滑牙。
真空密封性:装入玻璃珠后,置于真空环境中,抽至27kPa,维持2分钟,测试瓶内是否保持密封,无进水或冒泡。
抗跌落性:加水至标示容量的瓶子从特定高度(≤120ml为1.2m,≥120ml为1.0m)跌落,测试其耐冲击性,确保不破裂。
水蒸气透过量:在特定温湿度条件下(20℃±2℃,65%±5%)放置14天,重量损失不超过0.2%,以评估其阻隔性能。
炽灼残渣:对瓶体进行高温灼烧,残留物不得过0.1%,确保瓶体材料的纯净度。