YBB00242004-2015标准详细规定了塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）的检测要求，确保其质量和安全性。以下是根据该标准，聚丙烯组合盖的主要检测项目及关键点：
拉环开启力：
目的：确保拉环易于开启，不损坏盖体。
方法：样品经过121℃±2℃高压蒸汽灭菌30分钟后冷却，固定在拉伸仪上，沿23°斜角以200 mm/min±20mm/min速度施加拉力，开启力不超过80N，且拉环不应断裂或撕裂穿刺区周围区域。
仪器：YYB-03聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪。
拉环切痕处密封性：
测试产品在灭菌后，填充渗透剂观察切痕处是否泄漏，确保密封性。
方法：使用65%乙醇与亚甲蓝溶液的混合渗透剂，保持60分钟，检查切痕处无泄漏。
穿刺力：
测定穿刺组合盖垫片所需的力，确保操作简便且不产生过多落屑。
平均穿刺力不超过75N，Zui大值不超过80N，使用CCY-02穿刺力测试仪。
穿刺落屑：
评估穿刺过程中产生的微粒数，确保不超过规定标准，减少医疗风险。
使用特定的穿刺器进行测试，观察直径≥50μm的落屑数不超过20粒。
温度适应性：
样品经历高温灭菌和高低温循环，确保在极端条件下的结构完整性。
经过121℃加热30分钟后，分别在-25℃和50℃条件下测试，Zui后在室温下保持，检查是否变形。
不溶性微粒：
内盖需符合特定的微粒控制标准，以保证输液安全。
使用WLY-05S智能微粒检测仪进行检测。
注药点密封性：
测试注药点在穿刺后的密封性能，使用如GBN200A耐压测定仪进行压力测试，确保不泄露。
物理机械性能：
包括外观、尺寸精度、重量等，确保产品的一致性和适用性。
微生物作用评价：
检测材料对微生物的抵抗能力，确保不会促进微生物生长。
化学性能：
如溶出物试验，确保材料在使用过程中不会释放有害物质。
