工业园区化妆品急性经口和急性经皮毒性测试

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的化妆品。*近这几年，之进口特殊用途化妆品不断增加，是因为人们的生活水平提高了，其安全性越来越引起人们的关注。因为特殊用途化妆品配方中添加某些特殊功效成分，我国卫生管理部门对特殊用途化妆品实行审批制。为保证上市产品的安全和质量，必须对进口特殊用途化妆品的进行化妆品毒理学检测。　　

化妆品毒理学试验的检测方法：《化妆品安全技术规范》2015版第六章毒理学试验方法总则　　

范围　　

毒理学检测的要求在这部分规定了化妆品原料还有产品安全性评价。　　

本部分适用于对化妆品原料及其产品的安全性评价。　　

化妆品原料的安全性评价的化妆品毒理学试验　　

1、评价原则　　

化妆品原料在正常和恰当的、可预料的使用条件下，不可以对人体健康产生危害。　　

2、毒理学检测项目的选择原则　　

化妆品的新原料，要进行的化妆品毒理学试验通常都是以下几点：　　

(1)急性经口和急性经皮毒性试验;　　

(2)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;　　

(3)皮肤变态反应试验;　　

(4)皮肤光毒性和光敏感试验※(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);　　

(5)致突变试验(*少要包含一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);　　

(6)亚慢性经口和经皮毒性试验;　　

(7)致畸试验;　　

(8)慢性毒性/致癌性结合试验;　　

(9)毒物代谢及动力学试验　

(10)依据原料的特点和用处，还能够考虑其他必要的试验。假如该新原料和已经用在化妆品的原料化学结构以及特性类似，那么就可以考虑减少某些试验。　　

化妆品产品安全性评价的毒理学试验　　

在通常情况下，新开发的化妆品产品在投放市场之前，应该要依据产品的用处和类别进行相应的试验，以评价其安全性。　　

2、检测项目的选择原则　　

①、因为化妆品品种多样，在选择试验项目时要根据实际情况而定。　　

②、天天要使用的化妆品需进行数次皮肤刺激性试验，进行数次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验，间隔1日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。　　

③、与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。　　

本规定毒理学试验为原则性要求，能够依据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查和类似化合物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。　　

化妆品毒理学试验方法参照GB7919-87化妆品安全性评价程序和方法：