OECD 442C是经济合作与发展组织(OECD)发布的一项体外测试指南,专门用于评估化学物质的皮肤致敏性,特别是在化妆品安全性评估中。这项测试方法是针对皮肤致敏性AOP(AdverseOutcomePathway,即不良结局路径)中的关键事件(KE1)设计的,主要关注的是分子起始事件,即化学物质与皮肤蛋白的共价结合能力,这是皮肤致敏过程的初步步骤。
测试原理:
该测试利用特定的细胞模型或生物化学方法,来检测潜在致敏物是否能够与皮肤中的蛋白质发生反应,形成抗原复合物,这是引发免疫反应的第一步。通过测量这种反应的强度,科学家可以预测该物质成为皮肤致敏剂的可能性。
应用与重要性:
在化妆品行业中,OECD442C测试是减少对动物实验依赖的关键工具之一,符合全球范围内提高动物福利和推动替代测试方法的趋势。它允许研究人员在不使用活体动物的情况下,对新原料进行安全性评估,确保产品在上市前对消费者是安全的。
与其他测试的结合:
OECD 442C提供了关于化学物质致敏潜能的重要信息,但为了更全面地评估皮肤致敏性,通常需要结合其他测试方法,如OECD442D和442E,这些测试分别针对AOP的后续关键事件,共同构建一个综合评估策略。通过“整合测试与评估策略(IATA)”,可以更准确地预测一个物质的致敏风险,而无需依赖传统的动物致敏试验。