OECD492眼刺激性测试是一种体外实验方法,旨在评估化学物质对眼睛的潜在刺激性,而无需进行传统的动物实验。这项测试基于使用重建的人类角膜样上皮(RhCE)模型,它模拟了真实人类眼睛的反应,为化妆品、药品和其他化学品的安全性评估提供了一个快速、无伤害的替代方案。
测试原理:
模型选择:RhCE模型是由人类角膜细胞培养而成,能够反映人眼上皮层的生理特性。
评估机制:通过将测试化学品暴露于这个模型上,观察其对细胞的毒性效应,如细胞活力的改变,来判断该化学品是否可能在人体中引起刺激。
MTT试验:常用MTT(3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazoliumbromide)法来评估细胞存活率,这是一种细胞代谢活性的指示。
测试标准:
OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section4:这一指南详细规定了如何进行测试,确保结果的一致性和可靠性。
分类与标签:通过此测试,化学品可以被分类为不需要进行严重眼损伤或刺激性标签的产品,减少了对消费者的风险。
应用与优势:
无动物实验:符合“3R原则”(替代、减少、精炼),即替代动物实验,减少实验动物数量,精炼实验方法以减轻动物痛苦。
预测准确性:体外测试可能无法完全复制体内复杂情况,但OECD492已被验证为一个有效的预测工具,尤其在区分非刺激性物质方面。
标准化:OECD的指导原则确保了全球范围内测试的一致性和可接受性,促进了国际间化妆品和化学品安全评估的统一标准。