OECD406皮肤致敏性检测是一种标准化的实验方法,旨在评估化学品或化妆品是否可能引起皮肤过敏反应。该测试对于确保产品安全至关重要,尤其是对于那些长期或重复接触皮肤的产品。随着对动物福利的关注增加和替代方法的发展,OECD和全球化妆品行业正努力减少或替代传统的动物测试方法。
传统方法:
局部淋巴结试验(LLNA):曾是OECD406推荐的主要方法之一,通过测量接触化学品后淋巴结的增生来评估致敏潜力。有效,但涉及对动物的使用。
替代与进展:
体外替代方法:随着技术进步,一系列体外测试方法被开发出来,以符合OECD406的精神,减少动物实验。这些方法包括但不限于:
直接多肽反应评估(DPRA):评估化学品与皮肤蛋白反应的能力,预测皮肤致敏性。
人细胞系活化试验(h-CLAT):使用人类细胞模型,通过观察特定细胞表面分子的表达变化来判断致敏性。
OECD TG 497:基于有害结局路径(AOP)的皮肤致敏限定方法,整合多种体外测试策略,以更全面地评估致敏潜能。
综合评估:
现代化妆品安全性评估通常采用综合策略,结合体外测试、计算化学方法(如QSAR模型)、以及历史数据和文献回顾,来综合判断皮肤致敏性,尽量减少对动物的依赖。
法规与伦理:
OECD和各国监管机构鼓励使用非动物测试方法,并不断更新指南,以确保这些替代方法的科学性和可靠性。
企业与研究机构在开发新产品时,需遵循Zui新的指导原则,确保其产品符合国际安全标准,尊重动物福利。