SN/T 4577-2016标准，全称为《化妆品皮肤刺激性检测重建人体表皮模型体外测试方法》，是中国出入境检验检疫行业标准之一。该标准详细规定了一种体外测试方法，用于评估化妆品及其原料对皮肤的潜在刺激性，旨在减少对动物实验的依赖，并提供一种更加人道、科学的评估手段。
测试原理：
重建人体表皮模型（Reconstructed Human Epidermis,RHE）：使用人类皮肤细胞培养出的皮肤模型，模拟真实皮肤的结构和功能，包括角质层、棘层等，以测试化妆品的皮肤刺激性。
反应评估：通过观察接触受试物质后模型皮肤的细胞活力变化、炎症标志物的产生或组织结构的改变，来判断刺激性。
测试步骤：
模型准备：使用特定技术培养出的重建人体表皮模型，确保其生理特性接近真实皮肤。
受试物处理：将化妆品样品施加于模型上，设定特定的接触时间和条件。
细胞活力测定：通过如MTT染色法等生物化学方法，测量细胞存活率，以评估刺激程度。
数据分析：根据模型的反应，确定化妆品是否具有皮肤刺激性，通常会设定一个刺激阈值来分类。
应用与优势：
替代动物实验：SN/T 4577的实施减少了对动物的使用，符合全球化妆品行业减少动物实验的趋势。
科学准确性：体外模型能够提供更直接的皮肤反应数据，有助于更准确地预测产品在人体上的安全性。
法规遵从：对于出口化妆品企业而言，符合这一标准是进入国际市场的重要条件之一，确保产品符合国际安全标准。
促进产品研发：通过快速反馈，帮助化妆品公司在早期阶段优化配方，避免刺激性成分的使用。
