SN/T2329标准,全称为《化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验》,是中国出入境检验检疫行业标准之一,旨在提供一种体外方法来评估化妆品及其原料对眼睛的潜在刺激性和腐蚀性。该标准适用于化妆品的安全评价,尤其是对于那些可能直接或间接接触眼睛的产品,如眼线笔、睫毛膏、洗发水等。
基本原理:
鸡胚绒毛尿囊膜(HET-CAM):利用4至5天胚龄的鸡胚胎,其绒毛尿囊膜具有丰富的血管网络,作为测试模型。该膜的结构和反应性在一定程度上模拟了人类眼部的敏感性。
观察指标:包括出血、凝血、血管融解等,通过这些变化来评估受试物的刺激性或腐蚀性程度。
试验步骤:
准备阶段:选择合适的SPF级白莱杭鸡受精鸡胚,确保实验环境符合规范。
施加受试物:将一定量的化妆品或其成分直接应用于鸡胚的绒毛尿囊膜上,观察其对膜的影响。
效果评估:
出血与凝血:记录血管外血液的点状或弥漫性出血,以及血管内血栓形成。
血管融解:评估血管壁的完整性,有无破裂消失。
刺激分数计算:根据观察到的反应严重程度给予评分,以ES(Effective Score)表示。
结果分析:
根据刺激分数和观察到的生物反应,将受试物分类为刺激性或腐蚀性,或者确定其对眼睛的安全性。
结果需通过数学平均值来综合评估,确保数据的准确性和一致性。