灭菌器器械广泛适用于医疗卫生、科研、农业等行业，能够对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，杀灭或清除传播媒介上的一切微生物。灭菌效果检测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。
检测范围
灭菌效果检测主要针对压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器。
检测标准
灭菌效果检测工作严格遵循GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法
检测方法
灭菌器械类型 检测试验器材 灭菌效果评价
压力蒸汽灭菌器 试验菌片、标准生物测试包、通气贮物盒、满载物品、试剂
阳性对照培养基颜色变黄
阴性对照培养基颜色不变
菌数对照组回收菌量≥1x105CFU/片
试验组颜色不变
干热灭菌器（柜） 试验菌片、试剂、满载物品 试验菌数对照组回收菌量≥1x106CFU/片
阳性对照组有菌生长
阴性对照组无菌生长
试验组无菌生长
环氧乙烷灭菌器 试验菌片、聚乙烯塑料袋、试剂、满载物品
低温蒸汽甲醛灭菌器 试验菌片、灭菌过程挑战装置（PCD）、试剂、满载物品、中和剂菌数对照组回收菌量均为1x106CFU/载体~5x106CFU/载体
阳性对照组有菌生长
阴性对照组无菌生长
试验组无菌生长
过氧化氢气体等离子体灭菌器 试验染菌载体、试剂、模拟医疗器械管腔、满载物品
